• <tt id="o0a6c"><tt id="o0a6c"></tt></tt>
    <nav id="o0a6c"></nav>
  • <menu id="o0a6c"><blockquote id="o0a6c"></blockquote></menu>
  • <table id="o0a6c"></table>
  • <acronym id="o0a6c"></acronym>

    深圳更換

    慧用心,一站式工商注冊、代理記賬智能服務平臺! 您好,請登錄 注冊 微信公眾號
    • 二維碼

      微信公眾號

      掃一掃領取代金券

    • +
      累計成交筆數
    • +
      企業客戶5萬+
    • +
      百人資深顧問團隊
    • .
      %
      服務好評率

    醫療器械經營許可證辦理流程 醫療器械經營許可證辦理流程 醫療器械經營許可證辦理流程

    • 簽署合同
      1
      簽署合同
    • 準備資料
      2
      準備資料
    • 向藥檢局遞交申請材料
      3
      向藥檢局遞交申請材料
    • 藥檢局檢查審核
      4
      藥檢局檢查審核
    • 獲得醫療器械經營許可證
      5
      獲得醫療器械經營許可證
    最新的醫療器械法規政策辦理一二三類醫療器械經營許可證與備案的區別:根據最新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》,首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證。
    申請二類醫療器械所需材料
    • 第二類醫療器械經營備案表
    • 營業執照和組織機構代碼復印件
    • 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
    • 組織機構與部門設置說明
    • 經營組織范圍、經營方式說明;
    • 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件
    • 經營設施、設備目錄
    • 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
    • 經辦人授權證明
    申請三類醫療器械所需材料
    • 《醫療器械經營許可證申請表》(原件一份)
    • 《營業執照》(復印件)
    • 組織機構代碼證 (復印件)
    • 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷
    • 或者職稱證明 (復印件一份)
    • 質量管理人員的工作簡歷 (1份)
    • 專業技術人員一覽表(原件一份)及專業技術人員的身份證明、職稱證書 (復印件各一份)
    • 組織機構與部門設置說明;
    • 經營范圍、經營方式說明
    • 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的,提供委托合同 (復印件一份)
    • 經營設施、設備目錄;
    • 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄,包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件 (原件一份)
    • 辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和說明,打印信息管理系統首頁 (原件一份)
    • 凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業負責人,企業應當提交《授權委托書》(原件一份)
    • 申報材料真實性的自我保護聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾 (原件一份)

    醫療器械許可證辦理我們有優勢 醫療器械許可證辦理我們有優勢 醫療器械許可證辦理我們有優勢

    • 快至3個工作日領證
    • 30-40個工作日不等
    • 資深顧問團隊 服務有保障
    • 無專業人士咨詢幫忙 隨意性較強
    • 一次性告知所有收費 透明合理
    • 隱形消費、坐地起價
    • 辦理不成功退全款
    • 注冊結果無保障、規模小
    • 全國政企合作
    • 團隊辦理流程繁雜 沒有規范
    • 老街上門服務到家
    • 東奔西跑趕時間

    服務站點 分布各一二線城市

    【各區域設有分公司 服務 售后有保障】

    覆蓋全國地一二線城市

    分公司及服務站點

    7X24h

    專業1V1顧問 優質服務

    地圖

    醫療器械許可證 醫療器械許可證完成后 您可能還需要以下服務 醫療器械許可證

    【對比同行我們更專業 更高效】

    為您提供更多醫療器械許可證的相關資訊

    【更了解醫療器械許可證相關信息 更方便辦理】

    文章資訊
    文章資訊
    • 多元產品

      多元產品

      一站式企業服務平臺

    • 品質保障

      品質保障

      所有服務由專業團隊全程服務

    • 極速響應

      極速響應

      第一時間解決您的問題

    • 一對一服務

      一對一服務

      上百位資深專家顧問一對一服務

    • 售后服務

      售后服務

      客戶的口碑就是生命線

    • 熱門城市
    • 友情鏈接
    • 相關專題
    全國熱線

    400-022-8388

    工作日8:30-22:00

    深圳市龍崗區南灣街道金科路9號萬國城B棟16樓整層

    友鏈交換聯系QQ:979464940


    Copyright ? 2004-2018 慧用心服務 版權所有

    粵ICP備18143724號

    日本番工番口全彩漫画大全h_国产成人精品日本亚洲网站_亚洲国产精品特色大片观看完整版_陪读妇乱子伦视频